重慶沃藍水處理設備有限公司
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首頁 >行業新聞 >醫藥行業為什么要用純化水設備醫藥行業使用純化水設備主要基于保障藥品質量、滿足生產環節需求、符合法規標準以及提升生產便利性等多方面的考量,具體如下:
一、保障藥品質量
降低雜質含量:普通水中含有多種離子、懸浮物、膠體、有機物、微生物等雜質,無法滿足藥品生產需求。純化水設備通過去離子、反滲透等技術處理,去除水中大部分溶解固體和雜質,能有效降低產品雜質含量,確保藥品的安全性和有效性。
防止污染:純化水的制備過程是對水中雜質和污染的預防過程,通過提升水質質量來改善產品質量。例如,在注射劑生產中,使用純化水作為原水進行制備,可避免因水質問題導致的藥品污染。
二、滿足生產環節需求
制藥原料:在制藥生產工藝過程中,很多企業需要用純化水作為原料來生產藥品。例如,一些藥品的配制需要將藥物成分溶解在純化水中,以保證藥品的穩定性和療效。
設備及容器清洗:醫藥行業中,許多設備的清洗需要用無菌的純化水來清洗,以避免造成二次污染。例如,在制劑生產中,純化水用于清洗設備及容器,確保生產環境的潔凈度。
特殊藥品生產:不同藥品和生產工藝對水質要求不同,注射劑的生產通常需要更高純度的水,應符合嚴格的藥典標準。純化水設備可根據不同需求生產出符合標準的純化水,滿足特殊藥品的生產要求。
三、符合法規標準
水質指標要求:醫藥行業對純水的質量有嚴格的標準和規定,國際藥典和相關行業標準對純水的電導率、細菌總數、熱源等指標均有明確要求。例如,醫藥純化水設備產水需符合《中國藥典》對電導率(≤2μS/cm)、微生物(≤10CFU/100ml)及內毒素(≤0.25EU/ml)的強制性標準。
設備認證要求:醫藥純化水系統通常需通過GMP與FDA認證,確保設備在生產過程中符合法規要求,保障藥品生產的質量和安全。
四、提升生產便利性
適應不同需求:醫藥生產線中藥劑的研制、實驗室、設備清洗等都對水質有著不同要求,純化水設備適應性和靈活性強,能夠隨時滿足不同部門對純水的要求,給醫藥行業生產運行帶來很大便利。
穩定供水:純化水設備采用自動化控制系統,可實現連續性24小時產水,保證生產過程中純化水的穩定供應,避免因水質問題導致的生產中斷。